Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

fresenius medical care deutschland gmbh - glucose monohydrate, sodium lactate, sodium chloride, calcium chloride dihydrate, magnesium chloride hexahydrate - peritoneaalidialyysineste - hypertoniset liuokset

Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

fresenius medical care deutschland gmbh - glucose monohydrate, sodium lactate, sodium chloride, calcium chloride dihydrate, magnesium chloride hexahydrate - peritoneaalidialyysineste - hypertoniset liuokset

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumabi - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - immunosuppressantit - nivelreuma arthritiskromeya yhdessä metotreksaatin kanssa, on tarkoitettu:keskivaikean tai vaikean, aktiivisen nivelreuman hoitoon aikuisilla silloin, kun vaste disease-modifying anti-rheumatic drugs, mukaan lukien metotreksaatti, on saatu riittämätön. hoitoon vaikean, aktiivisen ja progressiivisen nivelreuman hoitoon aikuisilla, joita ei aiemmin ole hoidettu metotreksaatilla. kromeya voidaan antaa monoterapiana, jos potilas ei siedä metotreksaattia tai metotreksaattihoidon jatkaminen on sopimatonta. adalimumabi on osoitettu hidastavan etenemistä nivelvaurioita mitattuna x-ray ja parantaa fyysistä toimintakykyä, kun sitä annetaan yhdessä metotreksaatin kanssa. nuoruusiän idiopaattinen arthritispolyarticular nuoruusiän idiopaattinen arthritiskromeya yhdessä metotreksaatin kanssa on tarkoitettu käytettäväksi aktiivisen idiopaattisen juveniili polyartriitin, potilaiden ikä 2 vuotta, joilla on ollut riittämätön vaste yhden tai useamman disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmard). idacio voidaan antaa monoterapiana, jos potilas ei siedä metotreksaattia tai metotreksaattihoidon jatkaminen ei ole tarkoituksenmukaista (tehoa monoterapiana ks. kohta 5. humiraa ei ole tutkittu potilailla, joiden ikä on alle 2 vuotta. enthesitis liittyvät arthritiskromeya on tarkoitettu hoitoon aktiivinen enthesitis liittyvät artriitti potilaille, 6-vuotiaille ja sitä vanhemmille, joilla on ollut riittämätön vaste, tai jotka eivät siedä, tavanomainen hoito (ks. kohta 5. aksiaalinen spondyloarthritisankylosing selkärankareuman (as)kromeya on tarkoitettu hoitoon aikuisille, joilla on vaikea aktiivinen selkärankareuma, joilla on ollut riittämätön vaste tavanomaiseen hoitoon. aksiaalinen spondyloartriitti ilman radiologista näyttöä askromeya on tarkoitettu hoitoon aikuisille, joilla on vaikea aksiaalinen spondyloartriitti ilman radiologista näyttöä niin, mutta on objektiivisia tulehduksen merkkejä ja korkea crp ja/tai mri, joilla on ollut riittämätön vaste, tai jotka eivät siedä nsaid-lääkkeitä. nivelpsoriaasin arthritiskromeya on tarkoitettu hoitoon aktiivisen ja progressiivisen nivelpsoriaasin hoitoon aikuisilla silloin, kun vaste aikaisempiin disease-modifying anti-rheumatic lääkehoito on ollut riittämätön. adalimumabi on osoitettu hidastavan taudin perifeeristen nivelvaurioiden mitattuna x-ray potilailla, joilla idiopaattisen symmetrinen alatyypit sairauden (ks. kohta 5. 1) ja parantavan fyysistä toimintakykyä. psoriasiskromeya on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean läiskäpsoriaasin hoitoon aikuisille potilaille, jotka ovat ehdokkaita systeeminen hoito. lapsilla esiintyvän psoriasiskromeya on tarkoitettu hoitoon vaikean läiskäpsoriaasin hoitoon lapsilla ja nuorilla 4-vuotiailla, joilla on ollut riittämätön vaste tai ovat sopimattomia ehdokkaita ajankohtainen hoito ja phototherapies. crohnin diseasekromeya on tarkoitettu hoitoon kohtalaisen aktiivisen crohnin taudin hoitoon aikuisille potilaille, jotka eivät ole respondoineet huolimatta täydellinen ja asianmukainen hoito kortikosteroideilla ja/tai immunosuppressiivinen; tai jotka eivät siedä tai joilla jokin lääketieteellinen vasta-aiheita näitä hoitoja. lapsilla crohnin diseasekromeya on tarkoitettu hoitoon kohtalaisen aktiivista crohnin tautia sairastavilla lapsipotilailla (6-vuotiaat), joilla ei ole saatu riittävää vastetta perinteisellä hoidolla mukaan lukien ensisijainen ruokavaliohoito ja kortikosteroidi-ja/tai immuunivasteen muuntaja, tai jotka eivät siedä tai ovat vasta näitä hoitoja. haavainen colitiskromeya on tarkoitettu hoitoon kohtalainen tai vaikea aktiivinen haavainen koliitti aikuisilla potilailla, joilla ei ole saatu riittävää vastetta perinteisellä hoidolla mukaan lukien kortikosteroidit ja 6-merkaptopuriini (6-mp) tai atsatiopriini (aza), tai jotka eivät siedä tai joilla jokin lääketieteellinen vasta-aiheita näitä hoitoja. uveitiskromeya on indisoitu ei-tarttuvaa väli -, taka-ja panuveitis aikuisilla potilailla, joilla on ollut riittämätön vaste kortikosteroidit, potilaat tarvitsevat kortikosteroidi säästävät, tai joille kortikosteroidi hoito on sopimatonta. lapsilla uveitiskromeya on tarkoitettu hoitoon lapsilla kroonisten ei-tarttuvien anterior uveiitti potilailla 2-vuotiaat, joilla ei ole saatu riittävää vastetta tai jotka eivät siedä tavanomaista hoitoa tai joille tavanomainen hoito on sopimatonta.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - pegfilgrastiimia - neutropenia - immunostimulantit, , kasvutekijät - lyhentäminen neutropenia ja ilmaantuvuus kuumeinen neutropenia aikuisilla hoitaa solunsalpaajahoidosta syövän hoitoon (lukuun ottamatta krooninen myelooinen leukemia ja myelodysplastinen oireyhtymä).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - doketakseli - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiset aineet - rintojen cancerdocetaxel kabi yhdistelmänä doksorubisiinin ja syklofosfamidin kanssa on tarkoitettu käytettäväksi liitännäishoitona potilaille, joilla on:leikattavissa rintasyöpä;käytettävissä solmu-negatiivinen rintasyöpä. potilaille, joilla on leikattavissa solmu-negatiivinen rintasyöpä, adjuvantti hoito tulee rajoittaa potilaisiin, jotka voivat saada kemoterapiaa mukaan kansainvälisesti vahvistettujen kriteerien ensisijainen hoito varhainen rintasyöpä. docetaxel kabi yhdistelmänä doksorubisiinin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat paikallisesti levinnyttä tai metastasoivaa rintasyöpää ja jotka aiemmin eivät ole saaneet solunsalpaajahoitoa tähän sairauteen. docetaxel kabi monoterapia on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat paikallisesti levinnyttä tai metastasoivaa rintasyöpää, johon hoito. aiempi kemoterapia olisi pitänyt sisältää antrasykliini tai alkyloiva aine. docetaxel kabi yhdistelmänä trastutsumabin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla oli metastaattinen rintasyöpä, joiden kasvaimet tästä seuraa käytännössä kaikissa tapauksissa her2 ja jotka aiemmin eivät ole saaneet kemoterapiaa metastasoineeseen tautiin. docetaxel kabi yhdistelmänä kapesitabiinin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla on paikallisesti edennyt tai metastasoitunut rintasyöpä, kun sytotoksinen solunsalpaajahoito. aiempaan hoitoon olisi pitänyt sisältyä antrasykliini. non-small-cell lung cancerdocetaxel kabi on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat paikallisesti levinnyttä tai metastasoivaa ei-small-cell lung cancer vikaannuttua ennen kemoterapiaa. docetaxel kabi yhdistelmänä sisplatiinin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla on leikattavissa oleva, paikallisesti edennyt tai metastasoitunut ei-small-cell lung cancer, potilailla, jotka aiemmin eivät ole saaneet solunsalpaajahoitoa tähän sairauteen. prostate cancerdocetaxel kabi in combination with prednisone or prednisolone is indicated for the treatment of patients with castration-resistant metastatic prostate cancer. docetaxel kabi yhdistelmänä androgeenin puute hoito (adt), kanssa tai ilman prednisonin tai prednisolonin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla metastasoituneen hormoni-herkkä eturauhasen syöpä. mahalaukun adenocarcinomadocetaxel kabi yhdistelmänä sisplatiinin ja 5-fluorourasiilin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat mahalaukun metastasoivaa adenokarsinoomaa, mukaan lukien ruokatorvi-mahalaukkurajan adenokarsinooma, ja jotka eivät ole aiemmin saaneet kemoterapiaa metastasoineeseen tautiin. pään ja kaulan cancerdocetaxel kabi yhdistelmänä sisplatiinin ja 5-fluorourasiilin kanssa on tarkoitettu niiden induktio potilailla, joilla on paikallisesti edennyt okasolusyöpä pään ja kaulan.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

molmed spa - allogeenisten t-solujen geneettisesti muunnettuja antiretroviraalisten vektori koodaus katkaistu jonkinlainen ihmisen vähäinen affiniteetti hermo kasvutekijän reseptorin (Δlngfr) ja herpes simplex virus tymidiinikinaasi (hsv-tk mut2) - hematopoietic stem cell transplantation; graft vs host disease - antineoplastiset aineet - zalmoxis on ilmoitettu lisähoitona haploidentical hematopoeettisten kantasolujen siirroista (potilaat) aikuisten potilaiden korkean riskin hematologisia pahanlaatuisia.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - autologisen cd34+ - solujen rikastettu väestöstä, joka sisältää hematopoieettisten kantasolujen transduced kanssa lentiglobin bb305 lentiviral vector koodaus beta-a-t87q-globiinigeenin - beeta-talassemia - other hematological agents - zynteglo on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille, transfusion-dependent β-talassemia (tdt), jotka eivät ole β0/β0 genotyyppi, joille hematopoieettisten kantasolujen (hsc) elinsiirrot on aiheellista, mutta ihmisten niiden erittelylaskenta antigeenin (hla)-sovitettu liittyvät hsc luovuttaja ei ole saatavilla.

Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

csl behring gmbh - albumin, human - infuusioneste, liuos - 50 g/l - albumiini

Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

csl behring gmbh - albumin, human - infuusioneste, liuos - 200 g/l - albumiini

Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

fresenius kabi ab fresenius kabi ab - natrii acetas trihydricus,natrii chloridum,poly(o-2-hydroxyethyl)amylum,kalii chloridum,magnesii chloridum hexahydricum - infuusioneste, liuos - 60 mg/ml - hydroksietyylitärkkelys